Benutzerzentrierte Lösungen für MDR-Konformität

Usability Engineering für Medizinprodukte

Bei Milani setzen wir auf benutzerzentrierte Usability Engineering Lösungen für Medizinprodukte. Unsere Experten arbeiten eng mit Design- und Entwicklungsteams zusammen, um sicherzustellen, dass Ihre medizinischen Geräte nicht nur den regulatorischen Anforderungen wie MDR und IEC 62366-1 entsprechen, sondern auch ein positives Nutzungserlebnis bieten.

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Vorteile der Usability-Integration in den Designprozess

Regulatorische Konformität

Wir helfen Ihnen, die Medical Device Regulation (MDR) und die IEC 62366-1 zu erfüllen, damit Ihre Produkte auf dem Markt zugelassen werden

Entscheidungssicherheit durch Usability-Tests

Durch objektive Usability-Tests vermeiden Sie Fehlentwicklungen und treffen fundierte Produktentscheidungen.

Risikominimierung

Frühe Identifikation von Nutzungsfehlern verbessert das Risikomanagement und die Sicherheit Ihrer Medizinprodukte.

Kundenbindung durch ein positives Nutzererlebnis

Durch ein herausragendes Nutzererlebnis verbessern Sie die Zufriedenheit Ihrer Kunden und erhöhen eine langfristige Kundenbindung.

Unsere Usability Engineering Services für Medizinprodukte

Usability Integration in den Entwicklungsprozess

Von der ersten Idee bis zur Marktreife begleiten wir Sie mit durchdachten Usability-Methoden, die sicherstellen, dass Ihr Medizinprodukt optimal auf die Bedürfnisse der Nutzer abgestimmt ist.

User Research & Kontextanalyse

Unsere Forschung und Analyse des Nutzungskontexts liefern wertvolle Erkenntnisse über Ihre Zielgruppe und optimieren den Produktentwicklungsprozess.

Formative & Summative Evaluationen

Testen Sie Ihr Produkt während der Entwicklung und vor dem Markteintritt, um sicherzustellen, dass es allen Anforderungen und regulatorischen Vorgaben entspricht.

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Problemerkennung durch Usability-Forschung – Effektive Lösungen durch Design

Bei Milani gehen Usability und Design Hand in Hand. Unser Usability-Team identifiziert frühzeitig Schwachstellen in Ihren Medizinprodukten, während unser Designteam Lösungen entwickelt, die sowohl funktional als auch ästhetisch überzeugen. Der Erfolg dieses Prozesses basiert auf einem klaren Verständnis der Nutzerbedürfnisse von Anfang an.

Unsere Projekte starten häufig mit einer umfassenden User Research und Kontextanalyse, um die zugrunde liegenden Herausforderungen präzise zu analysieren. Dieser benutzerzentrierte Ansatz bildet das Herzstück unseres Usability-Engineering-Prozesses.

Durch kontinuierliche Usability-Assessments und formative Evaluationen erkennen wir frühzeitig Hindernisse auf allen Ebenen – sowohl an der Oberfläche als auch in der Tiefe. Diese kontinuierlichen Usability-Assessments sind ein integraler Bestandteil des Produktentwicklungsprozess und stellen sicher, dass die erkannten Probleme direkt in die Gestaltung einfliessen.

Das Ergebnis: Ein Design, das nicht nur die Benutzerfreundlichkeit und Effizienz eines Produkts erheblich verbessert, sondern auch die regulatorischen Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) und der IEC 62366-1 erfüllt. So wird jedes Produkt zu einer harmonischen Verbindung aus Innovation, Funktionalität und Ästhetik.

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Peter Kancsár
Lead UX, Mitglied der Geschäftsleitung
welcome@milani.ch
+41 44 914 74 74